Xiamen, 26 de agosto (Reportero Zhuang Yangxiao corresponsal Cai Hansen) reportero se enteró hoy de que después de una serie de pruebas, 1 de octubre de 2020, incluido en el primer lote de China de la aplicación del catálogo de productos sanitarios, se aplicará formalmente UDI (Unique Device Identification, identificación única de productos sanitarios).UDI es el sistema mundial de identificación única de productos sanitarios, y es la tendencia inevitable del desarrollo internacional del mercado mundial de productos sanitarios. UDI es un sistema global de identificación única de dispositivos médicos y una tendencia inevitable del desarrollo internacional del mercado global de dispositivos médicos.

UDI como un conjunto de códigos para la identificación única de dispositivos médicos es equivalente al «número de tarjeta de identidad» de los productos de dispositivos médicos.La implementación de las reglas de UDI marca que la supervisión de dispositivos médicos entrará en una nueva era de gestión de información rastreable, y es un medio importante para fortalecer la gestión de todo el ciclo de vida y mejorar la eficacia de la supervisión.El 1 de julio de 2019, la Administración Estatal de Medicamentos (SDA), en cooperación con la Administración Estatal de Salud (SHA), implementará formalmente UDI (Identificación Única de Dispositivos). La Administración Estatal de Medicamentos (SDA), junto con la Comisión Nacional de Salud y Sanidad (NHHC), publicaron conjuntamente el Programa de Trabajo Piloto para el Trabajo Piloto del Sistema de Identificación Única de Dispositivos Médicos, dando inicio a la construcción del sistema UDI en China.

El 21 de agosto se celebró en Xiamen el Seminario de Identificación Única de Dispositivos Médicos (UDI), parte de la Semana de Actividades de Ciencia y Tecnología de Medicamentos 2020. Expertos y académicos de la Oficina Municipal de Supervisión de Dispositivos Médicos de Xiamen, el Instituto Nacional de Medicamentos y Dispositivos, el Hospital Zhongshan de la Universidad de Fudan, el Primer Hospital de Xiamen y otros expertos y académicos se reunieron para compartir sus experiencias, prácticas y resultados en la promoción del trabajo piloto de UDI en sus respectivos campos en torno a los sistemas y normas relacionados con la Designación Única de Dispositivos Médicos (UDI).

El seminario fue organizado conjuntamente por la Administración de Supervisión del Mercado Municipal de Xiamen, la Administración de Supervisión del Mercado del Distrito de Haicang y la Asociación de Dispositivos Médicos de Xiamen, y los participantes estuvieron de acuerdo en que el sistema regulador de dispositivos médicos basado en UDI permitirá toda la cadena de trazabilidad y control de los productos de dispositivos médicos desde la producción, operación y uso, y desempeñará un gran papel en la salvaguardia de la seguridad de los pacientes, la mejora de la eficiencia de la gestión y la reducción de los costes de operación, y en última instancia, logrará la internacionalización de los dispositivos médicos. Se sabe que, a nivel mundial, la industria de productos sanitarios ha estado en proceso de desarrollar y aplicar una nueva norma.

Se sabe que, en todo el mundo, países y regiones como Estados Unidos, la Unión Europea, Arabia Saudí y Corea del Sur ya han publicado reglamentos y documentos de orientación relacionados con los UDI. Japón, Australia, Argentina y otros países también han llevado a cabo trabajos pertinentes uno tras otro. Ahora se ha convertido en un lenguaje universal, internacional y profesional para resolver los problemas regulatorios globales de los dispositivos médicos.